گوناگون, سرتیتر

سلامت مردم را سیاسی نکنید – «اردشیر دیلمی»

در حالی که دو جناح شریک در قدرت ایران و بازوهای رسانه ای شان، مدتی است موضوع بسیار مهم و حیاتی واکسیناسیون عمومی در برابر کرونا را به مسایل سیاسی گره زده اند (1) ، روز دوم فوریه مجله علمی پزشکی معتبر LANCET ، در دومین مقاله اش که در باره ی واکسن روسی اسپوتنیک v،( 2) از ماه سپتامبر 2020 تا کنون چاپ کرده است ، به نتایج سومین مرحله از آزمایش های بالینی این واکسن پرداخته است . نام مقاله :

“Safety and efficiency of Russian Covid -19 Vaccine

» ایمنی و کارایی واکسن روسی در برابر کووید 19 »

در پیشگفتار فشرده این مقاله ، با اشاره به این موضوع که طبق بررسی های پیشین این نشریه ، واکسن اسپوتنیک روسی در مرحله آزمایش های یک ودو بالینی ( که در ماه اوت 2020 انجام شده بود ) نتایج مطلوبی بر روی آزمایش شوندگان نشان داده بود ، اشاره می کند که این گزارش دربرگیرنده ی نتایج بررسی های انجام شده در سومین مرحله آزمایشات بالینی است

A heterologous recombinant adenovirous (rAd) – based vaccine,Gam-COVID-Vac ( Sputnick v).showed a good safety profile and induced strong humoral and celluar immune responses in participants in phase 1/2 clinical trials .Here ,we report preliminary results on the efficiency and safety of Gam-COVID-Vac from the interim analysis of this phase 3 trial.»

در دنباله ی نوشته ، روش بررسی مرحله ی سوم بالینی توضیح داده شده است که در 25 بیمارستان و پلی کلینیک بر روی داوطلبان دارای سن بیش 18 سال تا 87 سال انجام شده است. فاصله ی زمانی بین تزریق دوز نخست و دوم واکسن 21 روز بوده است. بین 7 سپتامبر تا 24 نوامبر 2020 ، واکسن بر روی 21977 بزرگسال به صورت راندوم تزریق شد. در بخشی از مقاله که به نتایج بررسی های انجام شده مرحله بالینی پرداخته است ، با بیان اینکه این واکسن در مرحله سوم تست های بالینی نود و یک وشش دهم درصد ( 91/6) کارآیی نشان داده است ، چنین نوشته شده :

…….vaccine efficiency was 91.6 percent ( 95 p.c. CI 85.6-95.2) .Most reported adverse events were grade 1 (7485 of 7966 total events ,94p.c.) . 45 (0.3 p.c.) of 16427

participants in the vaccine group and 23 (0.4 p.c.) of 5435 participants in the placebo group had serious events: none were considered associated with vaccination with confirmation from the independent data monitoring committee. Four deaths were reported during the study ( 3 «less than 0.1 p.c.»of 16427 participants in the vaccine group and one «less than 0.1 p.c.“ of 5435 participants in the placebo group ), none of which were considered related to the vaccine.

در انتهای پیش گفتار مقاله ، تفسیر نتایج بررسی ها به صورت فشرده نوشته شده است :

Interpretation

This interim analysis of the phase 3 trial of Gam-COVID-Vac showed 91.6 percent efficiency against COVID-19 and was well tolerated in a large cohort.

همچنین نتایج این بررسی ها و بررسی های دیگری که در روسیه و دیگر کشورها ( از جمله آرژانتین ، بريتانيا و آلمان ) بر روی این واکسن انجام شده است نشانگر موارد زیر است :

1- 14964 داوطلب که واکسن اسپوتنیک تزریق کردند، در سنجش با کسانی که بیماری کووید 19 آن ها بهبود یافته است ، 1.3 تا 1.5 برابر آنتی بادی بیشتر در مقابل ویروس کرونا در بدنشان شکل گرفت .

2- در آزمایش های انجام شده بر روی افراد مسن بین 60 تا 87 سال ، مشاهده شد که کارایی اسپوتنیک در بین این اشخاص با گروه سنی بین 18 تا 60 سال قابل سنجش است . به همین جهت ، در آرژانتین مجوز واکسیناسیون اشخاص بالای 60 سال با اسپوتنیک 5 هم صادر شده است

3- اسپوتیک v در برابر گونه های سخت كوويد 19 محافظت خوبی ایجاد می کند .ویکی از سه واکسن کنونی در جهان است که کارایی بیش از 90 درصد نشان داده است . دو واکسن دیگر دارای کارایی بالای 90 درصد ، واکسن های فایزر و مادرنا می باشند

4- با نگرش به این موضوع که واکسن اسپوتنیک V نیاز به نگهداری در دمای بین 2 تا 8 درجه دارد، از نظر امنیت و سادگی حمل و نقل ، گزینه ی مناسبی می باشد

5- اسپوتیک ، یکی از چهار واکسنی است که نتایج آزمایش مرحله سوم بالنی اش را در یکی از مجله های معتبر پزشکی جهان به چاپ رسانده است

6- اگر کارآیی نود ویک و شش دهم درصدی واکسن اسپوتنیک ۷ را با کارآیی شصت و دو یک دهم درصدی واکسن آکسفورد آسترازنکای ( محصول مشترک بریتانیا و سوئد ) سنجش کنیم در می یابیم که چرا آسترازینکا خواستار این موضوع شده است که با همکاری بنیاد سرمایه گذاری مستقیم روسیه ( تولید کننده واکسن اسپوتنیک) ، کارایی واکسن تولیدی اش را افزایش دهد. در بخش دوم مقاله در باره ی چرایی کارایی بالاتر واکسن اسپوتنیک v در سنجش با واکسن آکسفورد آسترازنکا ، که هردو با یک روش ( vector ) تولید و شوند توضیحات کاملی نوشته شده است

7- واکسن اسپوتنیک که به عنوان نخستین واکسن كوريد 19 در ماه مه سال 2020 ساخته شد، با استفاده از آدنوویروس (adenovirus ) انسانی ساخته شده و یکی از ارزان ترین واکسن های جهان است ، که هر دوز آن 10 دلار قیمت دارد . این واکسن برای واکسیناسیون عمومی شهروندان روسیه از ماه دسامبر 2020 به کار گرفته شده است و برای کلیه ی شهروندان آن کشور کاملا رایگان است

8- این واکسن تا کنون در 16 کشور جهان به پبت رسیده است و بیش از 50 کشور درخواست دریافت 1.2 بیلیون دوز واکسن را برای شرکای بنیاد سرمایه گذاری های مستقیم روسیه در هند ، برزیل ، چین ، کره جنوبی ارسال کرده اند .

نشریه ی Lancet روز پسین هم با چاپ نوشته ی :

“Sputnik V COVID-19 Vaccine candidate appears safe and effective

توضیحات بیشتری در باره ی این واکسن ارائه داد. در بخش هایی از این نوشته چنین می خوانیم :

The trial results show a consistent strong protective effect across all participant age groups.The vaccine uses a heterologous recombinant adenavirus approach using adenavirus 26 ( Ad26) ND ADENAVIRUS 5(Ad5) as vectors for the expression of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2( SARS-COV-2) spike protein. The use of two varying serotypes, which are given 21 days apart, is intended to overcome any preexisting adenavirus immunity in the population.

Among the major COVID vaccines in development to date , only Gam-COVID-Vac uses this approach: others such as the Oxford – AstraZeneca vaccine ,use the same material for both doses…. The recombinant adenavirus route to protection is shared with the Oxford- AstraZeneca vaccine , which uses a chimpanzee adenavirus (Ch Adox).

The Johnson & Johnson vaccine that uses only Ad26.

پانویس ها :

(1) شوربختانه چنین برخوردی با سلامت مردم از نخستین روزهای همه گیری کووید-19 وجود داشته است کار به جایی کشیده است که شماری از اشخاص بانفوذ وزارت بهداشت و سازمان های پیرامونی، زمینه ای را فراهم می کنند تا فیلم سخن رانی یک دکتر مدعو میکروب شناس مقیم تگزاس را که به هر واکسیناسیون عمومی مردم در برابر کووید19 مخالفت کند ( صرف نظر از استدلال های به ظاهر علمی و مغلطه های پزشکی اش ) با هدف بهره گیری سیاسی از بخش پایانی سخنان او که بدون هر گونه سند و مدرک و شواهد علمی ، همان حرف های دارودسته ی ترامپ را تکرار می کرد، در مدت زمان کوتاهی در سرتاسر ایران پخش شود . يقينا به آن شخص ایراد چندانی وارد نیست، زیرا به عنوان یک میکروب شناس می تواند دیدگاهی داشته باشد و از دیدگاهش هم دفاع کند .ولی بر مسئولانی که چنین دیدگاه های یک جانبه طرح شده ای را با این گستردگی در بین مردمی پخش می کنند که کوچک ترین آشنایی با واژه های میکروب شناسی و پزشکی ندارند ، انتقادهایی بسیار جدی وارد است . آیا آن ها از این موضوع آگاه نیستند که دامن زدن به جو بی اعتمادی نسبت به ضرورت واکسیناسیون عمومی توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی، در بین مردم تا چه حد می تواند سلامت عمومی جامعه را به خطر اندازد ؟ چندروز پیش هم خانم محترمی که خدمات و کوشش های بسیار ارزنده اش در تمام یک سال گذشته ، هیچ گاه از یاد ایرانیان نخواهد رفت ، در مصاحبه با یکی از ده ها روزنامه های نئولیبرالی که بیشتر فضای رسانه های نوشتاری کشور را قبضه کرده اند ، فرمایشاتی طرح کردند که هیچ مناسبتی با جایگاه علمی ، عضویت رسمی ستاد ملی مقابله با کرونا و خدمات بسیار ارزشمند یک سال گذشته شان نداشت. ایشان که خود یکی از منتقدان جدی پراکنده گویی های نامسئولانه راجع به کووید 19 بودند ، در این مصاحبه ، مصوبه ی لازم الإجرای ستاد ملی مقابله با کرونا در باره ی ضرورت :» اعلام همه ی موارد مرتبط با کرونا ، تنها توسط سخنگوی ستاد» را کاملا نادیده گرفتند. ایشان در این مصاحبه حتی یک کلمه در باره ی آزمایش های فاز یک ودو واکسن اسپوتنیک که در ماه اوت 2020 انجام شده بود و گزارش موفقیت های آن هم در نشریه ی معتبر LANCET چاپ شده بود ، بر زبان نیاورد . باورکردنی نیست که نام برده از روند آزمایش های فاز سه بالینی این واکسن که از 7 سپتامبر آغاز شده بود ، بی خبر مانده باشند . شوربختانه حتى ادبیات گفتمانی به کارگرفته شده توسط این بزرگوار به حدی از فضای علمی و کارشناسی و خدمات ارزنده شان فاصله داشت که تنها مورد پسند صاحبان آن روزنامه و طرفداران دیدگاه های آن ها در مورد کالایی کردن هر چیز و از جمله سلامت عمومی مردم قرار گرفت . کشور ما برای واکسیناسیون عمومی نیازمند تامین کمینه 120 میلیون واکسن می باشد. در شرایط کنونی ، تامین واکسن کافی تبدیل به یکی از چالش های عمده در سطح جهان شده است . از یک سو نگرانی شدیدی در باره ی خطرات «ملی گرایی واکسیناسیون » توسط کشورهای ثروتمند ( که توسط ترامپ و نپیوستن امریکا به کوواکس پایه گذاری شد) از سوی سازمان بهداشت جهانی به گونه ی پیوسته بازگو می شود . از دیگر سو شاهد تاخيرات طولانی مدت برنامه های واکسیناسیون طراحی شده در بیشتر نزدیک به همه ی همین کشورهای ثروتمند به علت های گوناگون و از جمله نرسیدن به موقع واکسن های وعده داده شده هستیم. در چنین شرایطی ، کشور ما برای اجرای برنامه ی واکسیناسیون عمومی دربرابر کووید 19 باید از همه ی امکانت درونی و بیرونی به بهترین گونه و به دور از مداخلات سیاسی بهره گیری کند . گام های آغازین برداشته شده توسط دانشمندان هموطن بر ای تولید واکسن داخلی ، اقدامی میمون و مبارک است که شایسته است همه ی وطن دوستان از آن پشتیبانی همه سویه کنند . آرزو مندیم که گام های زودتر به سر منزل مقصود برسد ، ولی حتی اگر چنین هم نشود .( که احتمالی بسیار ضعیف و حتی ناچیز است)، به اندازه ی سرسوزنی از ارزش کاری که این هموطنان گرامی انجام داده اند کم نمی کند . مهم عزم و اراده ی ملی و صرف واژه ی » ما می توانیم ، ما باید بتوانیم.» است ، که در شرایط کنونی جهان ، تنها راه فراروی ما برای نگهداشت یکپارچگی سرزمینی، وحدت ملی ، و پیداکردن جایگاهی شایسته میهن در جهان کنونی است.

(2) – نام واکسن ، اسپوتنیک » (وی) است . حرف ۷، گزینش شده برای پسوند نام این واکسن ، حرف نخست واژه ی » VICTORY» است. در روزهای پیشین ، سیمای جمهوری اسلامی، به اشتباه نام این واکسن را ، اسپوتنیک 5 می نوشت ، که نشانگر ارتباط نابسنده با وزارت بهداشت است.

3- برای تایید واکسن توسط سازمان بهداشت جهانی ، گذران موفقیت آمیز چندین مرحله لازم است .در گام نخست ، ماده ی موثره واکسن آزمایش می شود تا دریابند که این ماده بر ویروس تاثیرگذار است . پس از آن ،در مرحله ی آزمایش های پیش بالینی ( PRECLINICAL ) ، این ماده برروی حیوانات آزمایش می شود . پس از تایید کارایی ماده در آزمایش های حیوانی ، آزمایش ها وارد فاز انسانی می شوند. در مرحله ی یک ، با دوزی پایین و سپس در صورت صحت با دوزهای بالاتر آزمایش انجام می شود تا حجم آنتی بادی ایجاد شده افزایش یابد و دوز مورد نیاز پیدا شود . در فاز پسین ، یعنی مرحله ی دو انسانی ، شمار بیشتری از انسان ها مورد آزمایش قرار می گیرند تا هم میزان کارایی و هم سلامت واکسن بر روی جمعیت بیشتری آزمایش شود. فاز سوم فازی است که معمولا آزمایش بر روی چند هزار نفر انجام می شود تا میزان کارایی ، حجم آنتی بادی و ایجاد مصونیت بر روی شمار بیشتری سنجش شود . البته همه ی واکسن ها فاز چهارمی هم دارند که اثرات جانبی واکسن بر روی تزریق شوندگان ، پس از 5 الى 8 سال مطالعه می شود. روشن است که هیچ یک از واکسن های کروید 19 تا کنون نمی توانسته اند وارد فاز چهارم شوند. با این حال شرایط همه گیری کرونا ، افزایش روزافزون شمار مبتلایان و جان باختگان و تاثیرات آن بر، باعث گردید که سازمان بهداشت جهانی مجوز استفاده ی اضطراری از واکسن هایی که فاز سوم بالینی را با موفقیت می گذرانند ( حتی با کارایی های حدود 60 درصد ) را صادر کند.

4- برابر گزارش سازمان بهداشت جهانی، در شرایط کنونی 64 واکسن نامزد در مرحله ی آزمایش های بالینی قرار دارند ، که 13 مورد آن ها در مرحله ی سوم آزمایش های بالینی هستند ، ضمن آنکه 173 واکسن در مرحله ی پیش بالینی می باشند. واکسن هایی که در مرحله ی سوم آزمایش بالینی قرار دارند، گونه های گوناگونی ( از نظر روش علمی تولید واکسن ) هستند که در برگیرنده ی موارد زیر می باشند :

2-1-VECTOR VACCINES (Gamaleya National Research Centre for Epidemology and Microbiology), University of Oxford /AstraZeneca ,,Can Sino Biological Inc | Beijing Institute of Biotechnology „and Janssen Pharmaceutical Companies )

2-2-mRNA-based vaccines ( Moderna /National Institute of Allergy an Infectious Diseases and BioTech /Fosun Pharma/Pfizer)

2-3- Inactivated vaccines ( SinoVac ,Wuhan institute of Biological Products/Sinopharm,Beijing institute of Biological Products /Sinopharm ,and Bharat Biotech).

2-4 – adjuvanted recombinant protein nanoparticles ( Novavax).

۱ دیدگاه

  1. نظام بهداشت کشور و اغلب طرفداران واکسیناسیون عمومی مغلطه می‌کنند
    آیا نمی‌داند اربابان پول غائله کرونا را با اهداف سیاسی و اقتصادی و بمنظور بازتولید سرمایه‌داری راه‌ انداخته‌اند یا خودشانص هم در خدمت آقایان جهان است؟

    طب در خدمت ایجاد جامعه استبدادی جدید

    http://mashal.org/blog/%D8%B7%D8%A8-%D8%AF%D8%B1-%D8%AE%D8%AF%D9%85%D8%AA-%D8%A7%DB%8C%D8%AC%D8%A7%D8%AF-%D9%86%D9%88%D8%B9-%D8%AC%D8%AF%DB%8C%D8%AF-%D8%AC%D8%A7%D9%85%D8%B9%DB%80-%D8%A7%D8%B3%D8%AA%D8%A8%D8%AF%D8%A7%D8%AF/

    لایک

دیدگاه‌ها بسته شده‌اند.